Мотинорм

Мотинорм (Motinorm)

Домперидон (Domperidonum)

противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

СИРОП

Прозрачная сиропообразная жидкость светло-оранжевого цвета с запахом аниса и мяты.

ТАБЛЕТКИ

Белые или почти белые круглые таблетки с фаской, риской на одной стороне и с гравировкой "Medley" на другой стороне таблетки

A03FA03. Домперидон

СИРОП

Каждые 5 мл содержат:

Активный компонент: Домперидон - 5,000 мг

Вспомогательные вещества: Кислота молочная, сорбитол (70 % раствор, некристаллизующийся), глицерол (глицерин), сахароза (сукроза),метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый FCF, ароматизатор мятно-анисовый, вода очищенная.

ТАБЛЕТКИ

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: домперидон - 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.

СИРОП

Диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога).

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т. ч. агонистами дофамина - левод шой и бромокриптином) или нарушением диеты.

ТАБЛЕТКИ

Диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога).

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т. ч. агонистами дофамина - леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.

СИРОП

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома.

ТАБЛЕТКИ

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст до 5 лет.

СИРОП

Печеночная/почечная недостаточность, детский возраст.

ТАБЛЕТКИ

Печеночная/почечная недостаточность.

СИРОП

Внутрь.

Рекомендуется принимать препарат до еды.

Взрослым и детям старше 5 лет: при хронических диспепсических явлениях - по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.

Дети до 5 лет: при хронических диспепсических явлениях - по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 5 мг/10 кг массы тела 3-4 раза в день и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата см. раздел "Особые указания").

ТАБЛЕТКИ

Внутрь.

Хроническая диспепсия

Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости, перед сном.

Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

Курс лечения - 4 недели.

Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)

Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 кг.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел "Особые указания").

СИРОП

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).

Психические расстройства: очень редко - ажитация, нервозность, судороги, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Такие побочные эффекты как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.

ТАБЛЕТКИ

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

СИРОП

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 0,6 ммоль/л) Т1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрация препарата в плазме была ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется, однако при необходимости повторного назначения кратность приема должна быть снижена до 1 -2 раз в течение дня, в зависимости от тяжести печеночной недостаточности.

При тяжелой почечной недостаточности может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом, а так же пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы).

ТАБЛЕТКИ

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью.

Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 -2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности.

Также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

СИРОП

Прием во время беременности и лактации возможен только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

ТАБЛЕТКИ

Прием во время беременности и лактации возможен только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск для плода или ребенка.

СИРОП

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакции - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

ТАБЛЕТКИ

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

СИРОП

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижет биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в плазме крови.

ТАБЛЕТКИ

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа). Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния концентрацию этих лекарственных средств в крови.

СИРОП

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возмсжно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецептсров. Домперидон не оказь вает действия на желудочную секрецию.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко-сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов.

ТАБЛЕТКИ

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение. домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов.

СИРОП

Всасывание

После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут.

Распределение

Домперидон распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от дозы.

Период полувыведения (Т1/2) - 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 0,6 ммоль/л) Т1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазм s были ниже чем у здоровых добровольцев.

ТАБЛЕТКИ

Всасывание

После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 - 60 минут.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев.

СИРОП

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

ТАБЛЕТКИ

4 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

СИРОП

При температуре не выше 25град.С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

ТАБЛЕТКИ

При температуре не выше 25град.С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.