• Действующее вещество:
    Домперидон
  • Фармакологическая группа:
    Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный
  • Не принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • По рецепту врача

Наличие в аптеках

  • Название и адрес
    Время работы
    Номер телефона
     
  • Посмотреть дозировки от 728.6 руб.
  • Посмотреть дозировки от 728.6 руб.
Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Мотониум

Общие сведения

Торговое название:

Мотониум (Motonium)

Международное название:

Домперидон (Domperidonum)

Фармакологическая группа:

противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Код АТХ:

A03FA03. Домперидон

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: домперидон 10, 0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 10,0 мг, глицерол (глицерин)- 0,56 мг, магния стеарат - 1,0 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки без оболочки массой 100, 0 мг

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 1,74 мг, макрогол 6000 0,26 мг до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,0 мг.

Показания к применению

Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта), икота, атония желудочно-кишечного тракта (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. `

Диспепсические нарушения на фоне замедленного опрожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Противопоказания

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсобрция; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность; гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести, пролактинома, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг; одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или ингибиторов изофермента CYP34A, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Мотониум противопоказано при беременности.

При необходимости применения Мотониум грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 15-30 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг - по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.

Рекомендуется принимать регулярно в определенное время. При пропуске одного приема следует принять следующую таблетку как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата, не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.

Не следует принимать одновременно две дозы препарата.

Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. Максимальная суточная доза составляет 30 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан у пациентов с печеночной недостатовностью средней и тяжелой степени тяжести.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется.

Однако при многократном применении рекомендуется снизить дозу, а также снизить частоту применения до 1 -2 раз в сутки в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто >1/10, часто от >1/100 до < 1/10, нечасто от > 1 /1000 до < 1 /100, редко от >1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидные нарушения, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные расстройства, как правило, являются обратимыми и исчезают при прекращении терапии домперидоном.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства, включая преходящие спазмы кишечника; очень редко - диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия, удлинение QT интервала, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница. Прочие: редко - гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея; очень редко - изменение показателей функциональных проб печени.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития йобочных реакций, которые могут влиять на вышеуказанные виды деятельности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные средства с антихолинергическими свойствами.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно. Период полувыведения - 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности - удлиняется.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Вся информация справочная. Требуется консультация врача